Attaché de Recherche Clinique Sénior H/F

Laboratoire international spécialisé dans les dispositifs médicaux cardiovasculaires recherche un un ARC Sénior H/F, avec possibilité d'être home based.

Responsabilités
1) la gestion des sites investigateurs
L'ARC Sénior s'assure que l'investigateur respecte ses obligations dans la conduite des essais cliniques, comme indiqué dans le protocole et dans tous les règlements et directives applicables. Cette tâche comprend la participation à des réunions investigateurs, l'input pour la sélection finale du site, et la conduite des visites de sites différents. L'ARC Sénior est responsable de la préparation de rapports de visite, apporter sa contribution à la mise à jour de l'information de gestion de site dans les systèmes informatiques pertinents, l'identification des besoins du site, fournir des solutions pour faciliter le processus d'essai clinique et aider à la formation continue du personnel du site. L'ARC Sénior est également responsable de l'identification et la correction des déviations par rapport au protocole, des écarts dans les données, et du non-respect des BPC. L'ARC Sénior aide à la mise en uvre de nouvelles technologies et systèmes dans les sites cliniques. L'élément clé est la sécurité des patients.

2) la faisabilité de site
L'ARC Sénior agit aussi comme un spécialiste de faisabilité, et facilite la réalisation de l'outil de faisabilité / questionnaires conçus par l'équipe d'étude. L'ARC Sénior est responsable de la conduite et / ou fournir des commentaires sur la faisabilité au niveau du site dans les régions désignées et procéder à des évaluations de site. En outre, il fournit un apport important dans la sélection finale des sites de recherche pour la conduite d'essais cliniques.

3) le recrutement et la rétention de patients
L'ARC Sénior est responsable du développement au niveau du site du plan de recrutement des patients et facilite la participation des sujets à l'étude clinique sur les sites affectés. En outre, il élabore des stratégies de rétention des sujets et la planification d'urgence, et il assure leur mise en uvre avec succès sur les sites.

4) Monitoring sur site
La surveillance des sites, l'examen, la collecte et la présentation des documents d'étude essentiels suite à l'initiation de site. Il est également responsable de la rédaction et le respect du plan de suivi. Visites d'évaluation des sites, de suivi et de clôture, conformément au protocole, au GCP et aux règlements internes du laboratoire. Il identifie les problèmes sur le site et initie des actions correctives avec le soutien des Responsables d'Etudes. Il est responsable de la gestion au niveau du site et la déclaration des événements indésirables, de la vérification de la source de données et de la facilitation de la résolution des requêtes cliniques. En outre, l'ARC Sénior assure la gestion des approvisionnements adéquats sur site.

Déplacements à prévoir 50-75% du temps dans toute la France et des fois à l'international (Suisse).

Profil
Formation Scientifique
3-5 ans d'expérience en monitoring
Anglais courant (reporting à l'international)

This position, Attaché de Recherche Clinique Sénior H/F, was posted on August 16, 2011. Since this job has been published, it has been viewed 63 times.